Factibilidad integral
¿Vale la pena este proyecto? Analizamos viabilidad regulatoria, científica y de negocio antes de invertir un peso en desarrollo.
Dirección científica externa · Chile
¿Sabes si tu proyecto de salud es realmente viable?
Antes de invertir en el desarrollo o registro de un producto de salud, Evidentia evalúa su factibilidad regulatoria, clínica y de negocio - y te acompaña hasta el mercado si decides avanzar.
El problema
Muchas empresas de salud avanzan en el desarrollo de un producto sin claridad regulatoria, sin sustento científico suficiente, o sin un liderazgo científico que integre ambas cosas. El resultado es tiempo y capital comprometidos en proyectos que nunca debieron avanzar así.
Cómo lo resolvemos
Evidentia es el director científico externo de tu proyecto.
Aportamos el criterio experto que normalmente exigiría un cargo ejecutivo de tiempo completo - de forma flexible, y desde el primer día de evaluación hasta la comercialización. Actuamos para todo tipo de producto de salud, con una especialidad particular en fitofármacos y cannabinoides.
- 01Evaluamos antes de ejecutar, no al revés.
- 02Integramos mirada regulatoria, clínica y de negocio en una sola decisión.
- 03Un solo interlocutor científico, de principio a fin.
Áreas de trabajo
Cinco programas, un mismo director científico.
Estrategia regulatoria
Diseñamos la ruta más eficiente hacia el registro sanitario, según el país, la categoría y el tipo de producto.
Diseño y ejecución clínica
Protocolo, coordinación y ejecución del estudio - incluida experiencia directa en fase III y gestión de fondos estatales.
Evidencia científica
Sustento de eficacia y seguridad con literatura propia o externa, para un nuevo registro o para reforzar uno existente.
Comercialización y acceso
Acompañamiento desde la aprobación hasta la puesta en marcha comercial y la farmacovigilancia post-lanzamiento.
Por qué confiar en Evidentia
Ciencia real, no solo papeleo regulatorio.
Evidentia está formada por profesionales médicos, odontólogos, veterinarios y químicos farmacéuticos especializados en la industria de la salud, con postgrados en Epidemiología, Bioestadística y Dirección de Proyectos. Más de siete años liderando asuntos clínicos y médicos en la industria farmacéutica, con experiencia directa en el desarrollo de medicamentos cannabinoides - moléculas complejas tanto a nivel regulatorio como farmacológico.
- 01Co-invención de una patente que protege tanto el proceso productivo como la indicación terapéutica de una molécula cannabinoide, y experiencia como peritos en casos de obtención y defensa de patentes ante agencias de países de la región.
- 02Experiencia clínica directa en 5 estudios - 1 fase I, 3 fase II y 1 fase III en dolor crónico oncológico, este último en colaboración con Mayo Clinic (EE.UU.).
- 03Adjudicación de fondos concursables de alta tecnología (CORFO) y de concursos internacionales de colaboración clínica.
- 04Modificaciones exitosas de registro sanitario con evidencia clínica limitada, y nuevos registros sanitarios para productos de síntesis en Chile.
- 05Formulación de medicamentos sintéticos, biológicos, dispositivos médicos, nutracéuticos y cosméticos, con visión comercial y viabilidad regulatoria desde el diseño - con una fortaleza particular en el desarrollo de fitofármacos.
Constitución legal
Servicios de Investigación Científica y Médica Evidentia SpA, con base en Providencia, Región Metropolitana, Chile - con 7 años de experiencia apoyando a la industria farmacéutica.
Solicitar antecedentes completos →Con quién hemos trabajado
Industria, academia y salud pública, en el mismo proyecto.
Industria farmacéutica
- Laboratorio Chile
- Teva
- IC Farmacéutica
Academia
- Universidad de Chile
- Universidad Central
- Universidad Adolfo Ibáñez
Salud pública
- Hospital San José
- Hospital Eduardo Pereira
Clínico internacional
- Mayo Clinic (EE.UU.)
Siguiente paso
Hablemos de tu proyecto antes de que avances a ciegas.
Una primera conversación basta para saber si tu proyecto tiene un camino regulatorio y científico claro.
Agenda una conversación inicial